Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc chấp hành các quy định về sản xuất, kinh doanh thuốc và chịu trách nhiệm bảo đảm an toàn cho người bệnh. Trong thời gian tới, công ty cần tăng cường kiểm soát chất lượng sản phẩm, đảm bảo thuốc lưu hành trên thị trường đạt tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả.

Người tiêu dùng nên kiểm tra kỹ thông tin về thuốc trước khi sử dụng và báo cáo với cơ quan chức năng nếu phát hiện thuốc không đạt chất lượng. Đồng thời, người bệnh cũng cần tuân thủ hướng dẫn sử dụng thuốc của bác sĩ và dược sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị.

Các thông tin liên quan đến việc thu hồi thuốc Femancia và ngừng tiếp nhận hồ sơ của Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sẽ được cập nhật trên trang web của Cục Quản lý dược. Người dân có thể truy cập trang web chính thức của Cục để nắm thông tin mới nhất.